2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)(jian)查內(nei)容主要(yao)圍繞藥品許可證(zheng)變更增加(jia)維生素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺(an)事(shi)項的(de)相關工(gong)作開展，檢(jian)(jian)(jian)查員嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)(he)自治(zhi)區食品藥品監督管理局制定的(de)許可證(zheng)驗(yan)收(shou)檢(jian)(jian)(jian)查條(tiao)款進(jin)行，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)查過程中檢(jian)(jian)(jian)查人員通過對(dui)我(wo)公司(si)在(zai)企業負(fu)責人、質(zhi)量(liang)負(fu)責人、生產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測人員資(zi)質(zhi)、生產(chan)廠(chang)房、設施布局和(he)(he)(he)環境衛生、生產(chan)工(gong)藝布局和(he)(he)(he)流程、生產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管理和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)品倉儲(chu)、質(zhi)量(liang)管理文件和(he)(he)(he)制度建設等方面進(jin)行文件查閱和(he)(he)(he)生產(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查，我(wo)公司(si)符合藥品生產(chan)許可相關條(tiao)件和(he)(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)(yao)品生(sheng)產許可(ke)證變更(geng)增加范圍(wei)的(de)的(de)檢(jian)查和驗收(shou)并取(qu)得證書，標志著我公司維生(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺具(ju)備了(le)原(yuan)料藥(yao)(yao)的(de)生(sheng)產條件，我公司將嚴格按照國家(jia)有關藥(yao)(yao)品生(sheng)產管理規范要求(qiu)積極籌備新(xin)版藥(yao)(yao)品GMP認(ren)證檢(jian)查工作，爭取(qu)早日完成認(ren)證并投入(ru)生(sheng)產銷售(shou)。